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第九届仿制药国际峰会-亚洲

最先工夫2019年4月23日

完毕工夫2019年4月26日

举行所在上海

参会注销
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第九届仿制药国际峰会-亚洲

  第九届仿制药国际峰会-亚洲
 
  2019年4月24-26日中国上海
 
  会聚各方资本,增进家当生长-----手艺、专利、市场、资源、人脉、法例、CRO 尽正在仿制药国际峰会
 
  主办单位:百世传媒|Best Media & 中国药学会制药工程专业委员会
 
  支撑单元:中国医药产业研讨总院、药监局南边所、上海医药行业协会、台湾财团法人生物技术中央
 
  协作媒体:GBI、丁香园、Insight数据库、美国化工网、米内网、上海医药行业协会、生物探究、生物谷、生物通、医谷、医学教育网、医药网、医药招商、中国化工仪器网、中国化工制造网、中国生物东西网、国际药物辅料网
 
  中国制药企业,特别是仿制药企业正在短短两三年内阅历了革命性厘革,前程灼烁,道路迂回。国际市场转变和中国到场ICH,又为中国制药企业带来了新的应战和时机。面临手艺、法例、市场以至资源方面的种种转变,为使本身的企业连结快速增长,需求企业各部门正在各个环节络续优化革新。没有经由过程一致性评价的产物是对峙照样抛却,怎样挑选药学或临床CRO并停止有用管控,杂质掌握、处方开辟、剖析要领开辟,NMPA 、FDA和EMA新的法例要求等种种策略性和技术性题目需求实时有效地应对。
 
  第九届仿制药国际峰会-亚洲GIS Asia,将着眼外乡,环视天下,为中国制药企业国际化助力。从计谋、手艺、法例等各范畴详解仿制药生长的近况及将来,约请人人名师讨论您体贴的话题。第一天上午全部大会,重点聚焦环球家当发展趋势,从第一天下昼至第二天全天会设置原料药,制剂设想取开辟,剖析要领开辟取支撑,法例取羁系要求,临床试验设想、打针剂研发等六个分论坛,钻研话题涵盖仿制药研发的各个条理、触及手艺范畴的各个方面。雄厚的话题设置及多样的会议组织形式资助您获得种种所需知识、妙技、信息、资源、人脉及合作伙伴,使您正在制订计划时越发胸中有数,正在实行时,越发随心所欲,资助您的企业正在合作中胜出。本届峰会将会聚60余位国内外专家,800多位国内外抢先的仿制药企业和中国国际化的前驱企业和供应相干效劳的CRO、律所、咨询机构和投资机构的领导人。经由多年的探索和生长,GIS-Aisa曾经成为中国以致亚州影响力的仿制药峰会,成为助力中国仿制药企业发展的平台。我们诚邀您的到场,等候2019年4月取您相会上海。
 
  
 
  四大参会来由:
 
  · 讨论仿制药法例、市场、手艺趋向
 
  · 60+ 来自国际和中国的着名演讲嘉宾
 
  · 800+ 来自国内外仿制药及相干企业的决策者
 
  · 6个分论坛论深切理会原料药、剖析、制剂、法例、临床取打针剂
 
  GIS Asia 2019热点议题:
 
  
全部大会-环球家当发展趋势
分论坛一 原料药
•  环球仿制药发展趋势及环球医药市场分析
•  原料药行业的新技术及案例
•  正在当前情况下,怎样使您的产物开辟计划正在一开始便走对路
•  原料药放大生产过程中常见问题和解决方案
•  快速进入市场:关键在于QBD取仿制药研发本钱掌握
•  多肽原料药分解工艺研发和规模化GMP 消费-金沙200
•  庞大仿制药的研发战略:正在发作的转变
•  药物研发中基因毒性杂质的掌握战略取要领
•  正在中国开辟下质量仿制药面对的应战取时机-奥门金沙影院-噢门金沙游戏场
•  颗粒巨细掌握取本钱对研发及稳定性的影响
分论坛二 制剂设想取开辟
分论坛三 剖析要领开辟取支撑
• 小份子庞大仿制药的制剂设想取产物开辟
•  怎样竖立具有稳定性指导感化的液相色谱剖析要领
• 处理易溶、易渗出及不稳定的药物份子的战略
•  剖析要领开辟和限度尺度制订
• 制剂处方工艺开辟中辅料的挑选
•  药物质量研讨数据完整性
• BE失利后怎样调解处方工艺
•  剖析要领转移考证的多种状况及案例剖析
• 制剂处方工艺开辟中的要害工艺点确实定
•  关于FDA大概ICH中含量大概杂质方法学考证的具体要求及最范例的步调
• 研发取稳定性研讨时期晶型(多晶形)的挑选取掌握
•  原料药注册申报中肇端物料剖析要领的开辟取考证
• 关于研发小试、中试、大消费各研讨历程应当重点存眷的题目?-628.cc金沙总站
•  药物杂质控制系统做法(露金属杂质,基因毒性杂质,未知杂质等)
• PK 或BE 预实验对处方工艺的指点
•  剖析要领的开辟取QbD要领的实行
分论坛四 法例取羁系要求-www.js333.con
分论坛五 临床试验设想
• 新兴市场的仿制药法例概略
• BA 取BE 所面对的应战及限定
• 首仿药的法例风险取战略
• BE 实验材料的预备及立案
• 药品申报中的常见问题及注意事项,案例分享
• 正在原型开辟企图时期的体外建模和BE展望
• 药品注册eCTD要求、及注意事项
• 体外溶出取BE 的相关性及怎样进步BE成功率
• 仿制药美国申报,及核准后的相干调换、事情
• BE 预实行计划及正式BE 实行方案设计
• 药学研发目的的探究——同时预备中美临床单报提交文件
• 实验室管理和数据完整性
• 怎样加速FDA 的制剂获
• 下变异产物的BE 研讨要点及案例剖析
• ANDA 申报中专利应战战略取案例剖析及专利结构
• 缓释制剂BE 实行的设想期要思索的受试者人数和药物固有的变异性?

 
  
 
  GIS2019局部已确认演讲嘉宾:
 
  ² Julie Liu,CMC研发负责人,Pfizer
 
  ² 王建英,法例事件部副总裁,安必生制药
 
  ² 黄小堂,副总裁,Amerigen
 
  ² 张霁,科学家,东阳光
 
  ² 金顺,法例负责人,Sandoz
 
  ² Yuping Li,总监,Edenbridge Pharmaceuticals
 
  ² 肖柏明,总经理,南京柏贤医药
 
  ² 孙鹤,研发副总裁,天士力制药
 
  ² 邵军,副总经理,海正美国子公司
 
  ² 韩军,生物制药研究院院长,聊城大学
 
  ² 郭晓迪,副总裁,华海美国
 
  ² 孟晓峰,总经理,人祸美国Epic Pharma
 
  ² 马培敏,总监,GSK
 
  ² Jack Aurora,研发副总, Wockhardt
 
  ² 李正奇,主任药师,国家食品药品监督管理总局食品药品考核检验中央
 
  ² 万建胜,总经理,上海宣泰医药科技有限公司
 
  更多信息请存眷:
 

  
 
  联系人:Jenny Yan
 
  手机:13901940982
 
  邮箱:jenny.yan@bestmediaworld.com
 
  电话:021-60538962
 
  市场部邮箱:info@bestmediaworld.com
 
  更多会议信息扫描二维码存眷
 
  会议网站:http://www.genericsummit.com/cn.html
 
  
 
  百世传媒|Best Media
 
  百世传媒|Best Media 致力于将本身打造成为生命科学范畴综合性的家当效劳平台,经由过程举行各细分范畴的行业峰会和培训去增进行业前进,同时也为业内人士供应专业的在线进修平台。作为综合性的康健家当效劳平台,我们也正在以下范畴为客户供应效劳:针对于海外华人和印度制药专家的人材征询、制药范畴的手艺法例征询,生物产业园的招商引资和家当金融效劳。公司对峙戴德尽力为您写意的理念,以诚信为生命,以立异为手腕,以效劳客户为客户增添代价为目的。寻求取客户竖立临时稳固的合作关系,到达相互互惠互利配合生长的目标。


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